Цитизиниклин Denicit 1,5 мг, таблетки

Denicit — безрецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Показан для отвыкания от курения табака и уменьшения никотинового голода у людей, которые хотят бросить курить. Цель применения препарата Denicit — стойкий отказ от употребления никотинсодержащих продуктов.

Действующее вещество — цитизиниклин. Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизиниклина. Прочие компоненты: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, кальция фосфат, Opadry AMB II 88A265001 brown.

Механизм действия. Агонистическое действие: цитизин стимулирует никотиновые рецепторы, подобно никотину, но слабее. Это вызывает высвобождение дофамина в мозге, что смягчает проявления никотинового голода и симптомы отмены, такие как раздражительность, беспокойство и трудности с концентрацией. Антагонистическое действие: одновременно цитизин благодаря более высокому сродству к рецепторам, чем у никотина, связывается с ними и блокирует доступ никотину, поступающему, например, из сигареты. В результате курение во время курса не приносит ожидаемого удовлетворения, что ослабляет психологическую зависимость от курения и облегчает отказ от привычки.

Дозировка. Величину дозы и схему терапии определяет лечащий врач. При сомнениях следует обратиться к врачу или фармацевту. Одной упаковки препарата Denicit (100 таблеток) хватает на полный курс терапии. Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, по следующей схеме:

• с 1-го по 3-й день — 1 таблетка каждые 2 часа, максимальная суточная доза — 6 таблеток;
• с 4-го по 12-й день — 1 таблетка каждые 2,5 часа, максимальная суточная доза — 5 таблеток;
• с 13-го по 16-й день — 1 таблетка каждые 3 часа, максимальная суточная доза — 4 таблетки;
• с 17-го по 20-й день — 1 таблетка каждые 5 часов, максимальная суточная доза — 3 таблетки;
• с 21-го по 25-й день — 1–2 таблетки в сутки, максимальная суточная доза — до 2 таблеток.

Отказаться от курения следует не позднее 5-го дня от начала терапии. Не следует курить во время курса, так как это может усилить нежелательные реакции. Если результат терапии неудовлетворительный, лечение следует прекратить; через 2–3 месяца его можно начать снова. Продолжительность курса — 25 дней.

Взрослые: в связи с ограниченным клиническим опытом не рекомендуется применять препарат Denicit у пожилых людей (старше 65 лет). Дети: в связи с ограниченным опытом не рекомендуется применять препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Передозировка и пропуск дозы. Симптомы передозировки препарата Denicit характерны для отравления никотином: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащённое сердцебиение, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги. При появлении хотя бы одного из описанных симптомов или симптома, не указанного в листке-вкладыше, следует прекратить приём препарата Denicit и обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Противопоказания. Препарат Denicit не следует применять, если у пациента:

• аллергия на действующее вещество или любой другой компонент препарата;
• нестабильная стенокардия;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• клинически значимые нарушения ритма сердца;
• недавно перенесённый инсульт;
• беременность и период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции. Как и другие лекарства, Denicit может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

• Очень частые (более чем у 1 из 10 человек): изменение аппетита (главным образом повышение), увеличение массы тела, раздражительность, перепады настроения, тревога, повышенное артериальное давление (гипертензия), сухость во рту, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, необычные сны, кошмары), головные боли, учащённое сердцебиение, тошнота, боли в животе (особенно в эпигастрии), мышечные боли.
• Частые (от 1 до 10 человек из 100): головокружение, трудности с концентрацией, замедление сердцебиения, вздутие живота, изменение вкуса, изжога, запор, рвота, жжение языка, диарея, сыпь, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
• Нечастые (от 1 до 10 человек из 1000): ощущение тяжести в голове, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиленное отхаркивание, избыточное слюноотделение, повышенная потливость, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности печёночных ферментов.

Большинство перечисленных нежелательных реакций возникает преимущественно в начале терапии и проходит по мере её продолжения. Они также могут быть следствием отказа от курения (симптомы отмены), а не приёма препарата Denicit.

Применение с едой, напитками и алкоголем. Препарат Denicit принимают внутрь с достаточным количеством воды. Информации об одновременном применении препарата Denicit с алкоголем нет. Препарат Denicit не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Denicit; следует обратиться за советом к врачу. Препарат Denicit противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Не следует принимать препарат Denicit вместе с противотуберкулёзными препаратами. В некоторых случаях в результате отказа от курения, с применением препарата Denicit или без него, может потребоваться коррекция доз других лекарств. Это особенно важно, если пациент принимает препараты, содержащие теофиллин (применяется при астме), такрин (применяется при болезни Альцгеймера), клозапин (применяется при шизофрении) и ропинирол (применяется при болезни Паркинсона). При любых сомнениях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В настоящее время неизвестно, может ли препарат Denicit снижать эффективность гормональных контрацептивов системного действия. Женщинам, применяющим гормональные контрацептивы системного действия, следует использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив).

Особые указания. Препарат Denicit следует применять с осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, атеросклерозе и других заболеваниях периферических кровеносных сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, шизофрении, почечной и печёночной недостаточности. Препарат Denicit следует принимать только людям с серьёзным намерением отказаться от курения табака. Приём препарата при продолжении курения может привести к усилению нежелательного действия никотина. Клинического опыта применения препарата Denicit у пациентов с нарушениями функции печени и почек нет, поэтому применять его в этой группе пациентов не рекомендуется.

У некоторых людей отказ от курения, с применением лекарств или без них, был связан с повышенным риском изменений в мышлении или поведении, ощущением депрессии и тревоги (в том числе, редко, суицидальных мыслей и попыток) и может быть связан с обострением имеющихся психических расстройств. Если у пациента есть или были в прошлом психические расстройства, ему следует обсудить это с врачом.

Хранение. Хранить в месте, невидимом и недоступном для детей. Особых условий хранения не требуется. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке; срок годности означает последний день указанного месяца. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора — спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.