Парацетамол с псевдоэфедрином и декстрометорфаном Gripex 325 мг, с 6 лет, 24 таблетки

Gripex — многокомпонентный лекарственный препарат для кратковременного симптоматического лечения простуды и гриппа. Содержит три действующих вещества: парацетамол, псевдоэфедрин и декстрометорфан.

Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противокашлевое действие, восстанавливает проходимость носовых ходов, уменьшает количество слизистых выделений, а также отёк и полнокровие слизистой оболочки носа.

Применение препарата может привести к развитию зависимости, поэтому лечение должно быть кратковременным. Gripex содержит парацетамол.

Показания к применению. Gripex предназначен для лечения взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Показание — симптоматическое лечение простуды, гриппа, гриппоподобных состояний, воспаления околоносовых пазух (лихорадка, насморк, кашель, головная боль, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли).

Дозировка. Размер дозы и способ лечения определяет лечащий врач. При сомнениях следует обратиться к врачу или фармацевту. Gripex принимают внутрь.

• Взрослые и подростки старше 12 лет: от 1 до 2 таблеток 3–4 раза в сутки. Не принимать более 8 таблеток в сутки.
• Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки. Не принимать дозу больше 4 таблеток в сутки.

Продолжительность лечения. Если симптомы усиливаются или не проходят через 3 дня, следует обратиться к врачу.

Передозировка или пропуск дозы. При передозировке у детей могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, в том числе неврологические нарушения. Опекунам запрещается давать ребёнку дозу больше рекомендованной. Следует незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту. Препарат содержит три действующих вещества, и симптомы передозировки могут быть следствием действия одного или всех из них.

В каждом случае приёма дозы больше рекомендованной следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие хорошее и признаков отравления не наблюдается, из-за риска отсроченного тяжёлого поражения печени, которое может закончиться трансплантацией печени или смертью.

Случайная или преднамеренная передозировка может в течение нескольких — нескольких десятков часов вызвать тошноту, рвоту, повышенную потливость, сонливость, общую слабость, беспокойство, дрожь, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, нарушения сознания, нарушения координации, психоз со зрительными галлюцинациями, а также повышенную возбудимость. Возможны нистагм, нарушения со стороны сердца (учащённое сердцебиение), повышение артериального давления, затруднённое мочеиспускание. Симптомами значительной передозировки могут быть кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на начинающееся поражение печени, которое затем проявляется распиранием в надчревной области, возвращением тошноты и желтухой. При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Лечение должно проводиться в больнице и заключается в ускорении выведения компонентов препарата из организма и поддержании жизненных функций. При передозировке парацетамола может потребоваться введение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина. Выведение псевдоэфедрина можно ускорить с помощью форсированного диуреза или диализа. Для устранения токсического действия декстрометорфана на центральную нервную систему врач может ввести налоксон.

Gripex применяется для симптоматического лечения простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. При пропуске дозы и сохранении жалоб следует принять следующую дозу. Не принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Противопоказания. Gripex не следует применять:

• при аллергии на парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид, декстрометорфана гидробромид или любой другой компонент препарата;
• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол;
• при приёме ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в том числе при депрессии), а также в течение 2 недель после прекращения их приёма;
• у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при тяжёлой печёночной недостаточности;
• при очень высоком артериальном давлении (тяжёлой артериальной гипертензии) или гипертензии, которую не удаётся контролировать лекарствами;
• при тяжёлом остром (внезапном) или хроническом (длительном) заболевании почек или почечной недостаточности;
• при ишемической болезни сердца;
• у пациентов с алкогольной зависимостью;
• у пациентов с бронхиальной астмой;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• у детей младше 6 лет.

Побочные действия. Как и другие лекарства, Gripex может вызывать побочные эффекты, которые возникают не у всех пациентов.

Следует немедленно прекратить приём Gripex и срочно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов, указывающих на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом;
• тошнота;
• рвота;
• спутанность сознания;
• судороги;
• изменения зрения.

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 из 1000 пациентов):

• усталость, головокружение;
• тошнота и рвота.

Редкие побочные эффекты (у 1–10 из 10 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности I типа: аллергический отёк (отёк кожи и мягких тканей, часто в области лица, например губ, языка, век), анафилактическая реакция (одышка, потливость, снижение артериального давления вплоть до шока);
• кожные аллергические реакции, покраснение кожи, сыпь.

Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения образования клеток крови: гранулоцитопения (уменьшение количества гранулоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов);
• приступ бронхиальной астмы;
• поражение печени, чаще всего в результате передозировки;
• почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь;
• галлюцинации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить по имеющимся данным):

• тяжёлые заболевания, поражающие кровеносные сосуды головного мозга, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS);
• сонливость;
• учащение сердечного ритма (тахикардия);
• незначительное повышение артериального давления;
• нарушения мочеиспускания, задержка мочи, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит);
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или множество мелких пустул (возможные признаки острого генерализованного экзантематозного пустулёза — AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут появиться в первые 2 дня приёма Gripex; при таких симптомах следует прекратить приём и связаться с врачом или незамедлительно обратиться за медицинской помощью;
• уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва);
• серьёзное заболевание, которое может вызвать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у тяжелобольных пациентов, принимающих парацетамол.

Приём с пищей и напитками. Пища существенно не влияет на всасывание препарата. Во время приёма препарата нельзя употреблять алкоголь.

Управление транспортом. При приёме Gripex следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание. Применение Gripex во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Взаимодействие Gripex с другими лекарствами обусловлено действующими веществами препарата.

Парацетамол:

• не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол;
• препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола;
• одновременный приём парацетамола с ингибиторами МАО (применяемыми в том числе при депрессии), а также в течение 2 недель после окончания их приёма может вызвать состояние возбуждения и лихорадку;
• одновременный приём парацетамола с зидовудином (AZT, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг;
• парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина);
• одновременный приём парацетамола и препаратов, усиливающих печёночный метаболизм, т. е. некоторых снотворных или противоэпилептических средств, например фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, а также рифампицина (применяемого в том числе при туберкулёзе), может привести к поражению печени даже при приёме рекомендованных доз парацетамола;
• употребление алкоголя во время приёма парацетамола приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз клеток печени, что впоследствии может привести к печёночной недостаточности;
• совместное применение с хлорамфениколом (антибиотик широкого спектра действия) может повышать концентрацию хлорамфеникола в плазме;
• следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и жидкостей организма (метаболического ацидоза), требующих срочного лечения; эти нарушения могут возникать особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая поражение органов), истощением, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Псевдоэфедрин:

• одновременное применение с альбутеролом (применяется в том числе при астме) может усиливать сосудосуживающее действие;
• не применять одновременно с амитриптилином (применяется в том числе при депрессии) и симпатомиметиками (применяемыми при бронхоспазме, например при астме);
• одновременное применение с другими симпатомиметиками, т. е. сосудосуживающими средствами, средствами для подавления аппетита или психостимуляторами, подобными амфетамину, может вызвать повышение артериального давления;
• аммония хлорид за счёт подщелачивания мочи усиливает реабсорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и продлевает его действие;
• антациды (применяемые для облегчения изжоги и несварения) могут усиливать всасывание псевдоэфедрина;
• ингибиторы МАО (применяемые при депрессии) замедляют выведение псевдоэфедрина из организма и повышают его биодоступность;
• псевдоэфедрин ослабляет действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие сердечных гликозидов наперстянки (применяемых при сердечной недостаточности);
• не применять одновременно с фуразолидоном (антибактериальный препарат).

Декстрометорфан:

• не применять с ингибиторами МАО (препаратами для лечения депрессии);
• одновременное применение с препаратами, ингибирующими фермент CYP2D6, такими как флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин, амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин, может повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Состав. Действующие вещества: парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид и декстрометорфана гидробромид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

• Парацетамол — 325 мг
• Псевдоэфедрина гидрохлорид — 30 мг
• Декстрометорфана гидробромид — 10 мг

Вспомогательные вещества. Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, кросповидон. Оболочка (Opadry II Orange Y-22-13204): гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол, полидекстроза, триацетин, жёлтый «солнечный закат» (E 110), Allura red AC (E 129). Чернила для печати (Opacode Black S-1-17823): шеллак, железа оксид чёрный (E 172), н-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, аммония гидроксид, пропиленгликоль.

Важная информация и предостережения. Перед началом применения Gripex следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат содержит парацетамол — не превышайте рекомендованную дозу. Передозировка парацетамола может привести к тяжёлому поражению печени и даже смерти. Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие и средства для лечения симптомов гриппа и простуды. Применение препарата людьми с печёночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем и голодающими создаёт риск поражения печени. Во время приёма препарата нельзя употреблять алкоголь. Не применять при хроническом кашле с отхождением мокроты.

Во время приёма Gripex следует немедленно сообщить врачу, если у пациента есть тяжёлые заболевания, в том числе тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, вызывая поражение органов), истощение, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В таких ситуациях у пациентов отмечалось тяжёлое заболевание — метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в стандартных дозах длительное время или вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать серьёзные затруднения дыхания, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, чувство дурноты (тошноту) и рвоту.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, эмфиземой лёгких, повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы, гиперфункцией щитовидной железы, сахарным диабетом, дыхательной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также у больных с риском дыхательной недостаточности, принимающих противотревожные средства, трициклические антидепрессанты, другие симпатомиметики (сосудосуживающие средства, средства для подавления аппетита и психостимуляторы, подобные амфетамину), а также антикоагулянты.

В связи с зарегистрированными случаями злоупотребления декстрометорфаном следует соблюдать особую осторожность при применении Gripex у подростков, молодых взрослых и пациентов, злоупотребляющих лекарствами или психоактивными веществами.

Особая осторожность необходима у пациентов с медленным метаболизмом с участием фермента CYP2D6 или принимающих вещества, подавляющие активность CYP2D6. При приёме таких препаратов перед применением Gripex следует проконсультироваться с врачом. При необходимости одновременного применения ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфана пациент должен находиться под строгим контролем врача; может потребоваться снижение дозы декстрометорфана. У пациентов со слабым метаболизмом этого фермента и у принимающих ингибиторы CYP2D6 могут наблюдаться усиленные и (или) длительные эффекты декстрометорфана. Одновременный приём сильных ингибиторов этого фермента повышает риск отравления декстрометорфаном, проявляющегося возбуждением, дезориентацией, дрожью, бессонницей, диареей и угнетением дыхания. Возможно также развитие угрожающего жизни серотонинового синдрома (учащённое сердцебиение, дезориентация, обильное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения мышц, озноб, дрожь). При появлении этих симптомов после приёма Gripex следует прекратить лечение и незамедлительно обратиться к врачу.

Если у пациента появится лихорадка с генерализованной эритемой кожи и пустулёзной сыпью, следует прекратить приём Gripex и связаться с врачом или незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Если пациент принимает некоторые антидепрессанты или антипсихотики, Gripex может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённый пульс, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

При приёме Gripex может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов следует прекратить приём и незамедлительно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

При приёме Gripex может уменьшиться кровоток в области зрительного нерва. При внезапной потере зрения следует прекратить приём и незамедлительно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.

После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровоснабжения головного мозга. При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, следует немедленно прекратить приём Gripex и срочно обратиться за медицинской помощью.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если приведённые предостережения касаются ситуаций в прошлом. Если симптомы усиливаются или не проходят через 3 дня, следует обратиться к врачу.

Gripex содержит краситель жёлтый «солнечный закат» (E 110) и Allura red AC (E 129), которые могут вызывать аллергические реакции.

Хранение. Хранить при температуре не выше 25 °C, в месте, невидимом и недоступном для детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на коробке и первичной упаковке (месяц/год); срок годности означает последний день указанного месяца. Маркировка на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры — спросите фармацевта, как утилизировать неиспользуемые препараты. Это поможет защитить окружающую среду.