Панкреатин Kreon Travix 10 000 ЕД, кишечнорастворимые капсулы, 50 капсул

Kreon Travix содержит смесь пищеварительных ферментов, называемую панкреатином. Панкреатин помогает переваривать пищу. Ферменты получают из поджелудочных желез свиней. Kreon Travix содержит мелкие гранулы, которые медленно высвобождают панкреатин в кишечнике (гранулы устойчивы к действию желудочной кислоты и называются минимикросферами).

Как действует препарат Kreon Travix. Ферменты, содержащиеся в препарате, действуют, переваривая пищу, проходящую через тонкий кишечник. Применение препарата Kreon Travix значительно уменьшает выраженность симптомов внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, в том числе боли в животе и вздутие, регулирует частоту дефекации и улучшает консистенцию стула независимо от основного заболевания. Препарат следует принимать во время или после основных приёмов пищи или перекусов. Это позволяет ферментам тщательно смешаться с пищей.

Показания к применению. Kreon Travix применяется у детей, подростков и взрослых с нарушениями пищеварения при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества ферментов, переваривающих пищу. Это заболевание часто встречается у пациентов со следующими состояниями:

• муковисцидоз (редкое генетическое заболевание);
• закупорка выводных протоков поджелудочной железы или желчного пузыря;
• приступ острого панкреатита — Kreon Travix можно начать принимать, когда пациент снова начнёт питаться через рот;
• хронический панкреатит;
• рак поджелудочной железы;
• удалённая поджелудочная железа или её часть;
• удалённый желудок или его часть;
• гастроэнтероанастомоз;
• синдром Швахмана — Даймонда (очень редкое генетическое заболевание).

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы может быть диагностирована и при других клинических состояниях, не перечисленных выше.

Дозировка. Величину дозы и метод лечения определяет лечащий врач. Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Доза измеряется в единицах липазы. Липаза — один из ферментов панкреатина. Разные дозировки препарата Kreon содержат разное количество липазы. Количество принимаемых капсул определяет врач. Врач подберёт дозу в соответствии с потребностями пациента. Она зависит от:

• вида заболевания;
• массы тела;
• применяемой диеты;
• количества жира в кале.

Если сохраняется жирный стул или жалобы со стороны желудка или кишечника (желудочно-кишечные симптомы), следует обратиться к врачу, так как может потребоваться коррекция дозы.

Взрослые. Муковисцидоз: обычно начальная доза у взрослых составляет 500 единиц липазы/кг массы тела на приём пищи. У большинства пациентов доза должна быть меньше или не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы/г потреблённого жира. Другие нарушения функции поджелудочной железы у взрослых: обычно доза составляет от 25 000 до 80 000 единиц липазы (от 2 до 8 капсул препарата Kreon Travix) на каждый основной приём пищи (завтрак, обед, ужин). Для перекусов обычно доза составляет половину дозы, принимаемой во время основного приёма пищи (от 1 до 4 капсул препарата Kreon Travix).

Дети. Муковисцидоз: обычно начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы/кг массы тела на приём пищи. Обычно начальная доза у детей в возрасте 4 лет и старше, а также у подростков составляет 500 единиц липазы/кг массы тела на приём пищи. У большинства пациентов доза должна быть меньше или не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы/г потреблённого жира.

Способ применения. Kreon Travix следует всегда принимать во время или сразу после основных приёмов пищи и перекусов. Это позволяет ферментам тщательно смешаться с пищей и переваривать её при прохождении через тонкий кишечник.

• Капсулы проглатывать целиком.
• Капсулы нельзя разгрызать или разжёвывать.
• Если проглатывание капсул затруднено, их можно осторожно открыть и добавить гранулы в мягкую кислую пищу или смешать с кислым напитком. Кислой пищей может быть, например, яблочное пюре или йогурт. Кислым напитком может быть яблочный, апельсиновый или ананасовый сок.
• Смесь следует сразу проглотить, не разгрызая и не разжёвывая, и запить водой или соком.
• Смешивание с некислой пищей или напитком, разгрызание или разжёвывание минимикросфер может вызвать раздражение полости рта или изменить действие препарата в организме.
• Не задерживать препарат или содержимое капсул во рту.
• Не хранить приготовленную смесь.
• В течение дня следует пить много жидкости.

Продолжительность приёма. Препарат следует принимать так долго, как решит врач. Многим пациентам приходится принимать Kreon Travix всю жизнь.

Передозировка или пропуск дозы. При приёме слишком большой дозы препарата Kreon Travix следует пить много жидкости и обратиться за советом к врачу или фармацевту. Очень большие дозы панкреатина иногда вызывают повышение количества мочевой кислоты в моче и крови. При пропуске дозы следует принять обычную дозу в обычное время со следующим приёмом пищи. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не следует прекращать приём препарата Kreon Travix без консультации с врачом.

Противопоказания. Не принимать Kreon Travix, если у пациента аллергия на свиной панкреатин или любой другой компонент препарата. В случае сомнений следует обратиться за советом к врачу или фармацевту.

Побочные действия. Как и другие лекарства, Kreon Travix может вызывать побочные действия, которые возникают не у всех пациентов. Если у пациента появятся аллергические реакции, в том числе сыпь, отёк лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания, или другие серьёзные побочные действия, следует прекратить применение препарата Kreon Travix и немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата:

• очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): боли в животе;
• часто (менее чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, запор, вздутие, диарея;
• нечасто (менее чем у 1 из 100 пациентов): сыпь;
• частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным): зуд и крапивница.

Эти явления могут быть следствием заболевания, которое является показанием к приёму препарата Kreon Travix. В ходе исследований число пациентов, принимавших Kreon, у которых возникали боли в животе или диарея, было сходным или меньшим, чем у пациентов, не принимавших Kreon. Kreon может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, проявляющиеся затруднением дыхания или отёком губ. Сужение илеоцекального отдела и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) описывалось у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов, содержащих панкреатин. Реакции гиперчувствительности, касающиеся главным образом кожи, но не ограничивающиеся ею, наблюдались и регистрировались после выхода препарата на рынок.

Применение с едой и напитками. Kreon Travix следует всегда принимать во время или сразу после основных приёмов пищи и перекусов. Если проглатывание капсул затруднено, гранулы можно добавить в мягкую кислую пищу или кислый напиток, как описано выше. В течение дня следует пить много жидкости.

Алкоголь: нет информации о совместном применении препарата Kreon Travix с алкоголем. Вождение: препарат не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание. При беременности или подозрении на беременность следует обратиться к врачу перед приёмом препарата Kreon Travix. Врач решит, можно ли и в какой дозе принимать препарат. Kreon Travix можно применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами: в листке-вкладыше взаимодействия этого препарата с другими лекарствами не указаны.

Состав. Действующее вещество — 150 мг панкреатина с активностью:

• липаза — 10 000 ЕД Ph.Eur. (ЕД BP);
• амилаза — 8000 ЕД Ph.Eur. (ЕД BP);
• протеаза — 600 ЕД Ph.Eur.

Прочие компоненты: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Состав желатиновой капсулы: желатин, железа (III) оксид безводный (E172), железа (III) оксид гидратированный (E172), железа (II, III) оксид (E172), натрия лаурилсульфат.

Важная информация и предостережения. Редкое заболевание толстой кишки, называемое фиброзирующей колонопатией, при котором происходит сужение толстой кишки, описывалось у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы панкреатина. Поэтому при муковисцидозе и приёме панкреатина в дозе более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела в сутки, а также при появлении любых тревожных симптомов со стороны пищеварительной системы или изменении прежних симптомов следует обратиться к врачу.

Хранение. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте при температуре ниже 25 °C. Флаконы HDPE: после первого вскрытия не хранить при температуре выше 25 °C. Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев. Хранить флаконы плотно закрытыми. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.