Мелатонин Melabiorytm 5 мг, 90 таблеток

Melabiorytm 5 мг — лекарственный препарат, содержащий мелатонин — гормон, который естественным образом вырабатывается в организме человека и отвечает за регуляцию суточного ритма сна и бодрствования. Препарат применяется как вспомогательное средство при нарушениях сна, особенно связанных со сменой часовых поясов (так называемый джетлаг) и сменной работой.

Мелатонин, действующее вещество препарата Melabiorytm 5 мг, вырабатывается шишковидной железой (эпифизом) и играет важную роль в синхронизации биологических часов. Его достаточный уровень помогает регулировать время засыпания и пробуждения, поддерживая нормальный ритм сна и бодрствования. Препарат также может применяться для облегчения регуляции суточного ритма у незрячих людей, у которых естественные механизмы синхронизации цикла дня и ночи могут быть нарушены.

Форма выпуска: круглые белые таблетки без оболочки.

• вспомогательное средство при нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов
• вспомогательное средство при нарушениях сна, связанных со сменной работой
• регуляция суточного ритма сна и бодрствования у незрячих пациентов

Состав. 1 таблетка содержит:

• Мелатонин — 5 мг (действующее вещество)

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Показания: вспомогательное средство при нарушениях сна, возникших в результате смены часовых поясов или в связи со сменной работой, а также для облегчения регуляции суточного ритма сна и бодрствования у незрячих пациентов.

Действие: мелатонин играет важную роль в регуляции биологического околосуточного ритма. Регулирует время сна и бодрствования в течение суток.

Дозировка. Взрослые:

• при нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов: от 2 мг до 3 мг мелатонина один раз в сутки, после наступления темноты, начиная с первого дня поездки; продолжать приём 2–3 дня после окончания поездки;
• при нарушениях суточного ритма сна и бодрствования, связанных, например, со сменной работой: от 1 мг до 5 мг в сутки за час до сна;
• при нарушениях суточного ритма сна и бодрствования у незрячих людей: от 0,5 мг до 5 мг один раз в сутки, около 21:00–22:00; эта дозировка относится и к длительному приёму препарата.

При длительном применении эффект препарата при нарушениях суточного ритма сна и бодрствования иногда наблюдается только через 2 недели приёма. Установленное медицинское применение мелатонина охватывает дозы от 0,5 мг; следует применять наименьшую эффективную дозу мелатонина. Лекарственный препарат Melabiorytm следует применять только в том случае, если другие, более низкие дозы мелатонина, доступные на рынке, оказались неэффективными.

Приём дозы, превышающей рекомендуемую суточную, в отдельных случаях может вызвать сонливость, дезориентацию или психоз. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Вредные последствия прерывания или досрочного прекращения приёма неизвестны. Не установлено, что применение препарата Melabiorytm вызывает какие-либо симптомы отмены после окончания курса. При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания. Препарат Melabiorytm не следует применять:

• при аллергии на мелатонин или любой другой компонент препарата;
• у детей и подростков;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• после употребления алкоголя;
• при заболеваниях печени или почек;
• у пациентов с депрессией.

Хранение: при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света.

Побочные действия. Нечасто (чаще чем у 1 из 1000, но реже чем у 1 из 100 пациентов): раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сны, ночные кошмары, тревога, мигрень, головная боль, летаргия (утомляемость, упадок сил), психомоторное возбуждение, головокружение, сонливость, артериальная гипертензия, боли в животе, боли в эпигастрии, диспепсия, изъязвление полости рта, сухость во рту, тошнота, повышение концентрации билирубина в крови, дерматит, ночная потливость, зуд, сыпь, генерализованный зуд, сухость кожи, боли в конечностях, глюкозурия, протеинурия, менопаузальные симптомы, слабость, боль в груди, снижение температуры тела, отклонения в результатах печёночных проб, увеличение массы тела.

Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов): учащение эпилептических припадков у детей с поражениями центральной нервной системы и эпилепсией, крапивница, экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, изменения ногтевой пластины, увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия), опоясывающий лишай, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации кальция в крови, снижение концентрации натрия в крови, перепады настроения, агрессия, возбуждение, плаксивость, симптомы напряжения, дезориентация, раннее пробуждение, повышение либидо, подавленное настроение, депрессия, обмороки, нарушения памяти, нарушения концентрации, состояние грёз, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, покалывание или онемение, снижение остроты зрения, нечёткое зрение, усиленное слезотечение, головокружение при смене положения тела, нарушения равновесия, стенокардия, сердцебиение, тахикардия, приливы крови к голове («приливы»), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечные расстройства, пузыри на слизистой оболочке рта, изъязвление языка, расстройство желудка, рвота, отклоняющиеся от нормы звуки перистальтики кишечника, вздутие живота, повышенное слюноотделение, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, нарушения работы желудка, гастрит, артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги, полиурия, гематурия, ночное недержание мочи, длительная болезненная эрекция (приапизм), простатит, чувство усталости, боли, жажда, повышение активности печёночных ферментов, нарушение концентрации электролитов в крови, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): реакция гиперчувствительности; отёк лица, губ или языка, который может затруднять глотание; при появлении таких симптомов следует немедленно связаться с врачом; галакторея.

Взаимодействия. Флувоксамин (антидепрессант), а также другие препараты, метаболизирующиеся в печени, такие как циталопрам (антидепрессант), омепразол, лансопразол (препараты, применяемые при язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), повышают концентрацию одновременно принимаемого мелатонина в крови.

Другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонина:

• 5- или 8-метоксипсорален (применяется при псориазе);
• циметидин (при язвенной болезни);
• эстрогены (контрацептивы и заместительная гормональная терапия);
• хинолоны (антибактериальные препараты), тиоридазин (применяется при психических расстройствах);
• имипрамин (применяется при депрессии), карбамазепин (применяется при эпилепсии);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• снотворные и успокаивающие препараты, например бензодиазепины;
• залеплон, золпидем и зопиклон;
• агонисты/антагонисты адренергических рецепторов (например, некоторые препараты для контроля артериального давления за счёт сужения сосудов, сосудосуживающие средства для носа, препараты, снижающие артериальное давление);
• агонисты или антагонисты опиоидных рецепторов (например, препараты, применяемые при наркотической зависимости);
• ингибиторы простагландинов (например, нестероидные противовоспалительные препараты);
• антидепрессанты;
• триптофан.

Применение с алкоголем: во время приёма препарата Melabiorytm не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

Меры предосторожности. Перед началом приёма препарата Melabiorytm следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• нарушения работы иммунной системы;
• гормональные нарушения;
• эпилепсия;
• проводится терапия антикоагулянтами.

Курение может снижать эффективность препарата.

Дети и подростки: не применять препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, так как он не изучался в этой группе пациентов и его действие неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание: если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает беременность или планирует ребёнка, перед применением препарата ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Из-за недостатка данных препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами: после приёма препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перед применением ознакомьтесь с листком-вкладышем или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Любой лекарственный препарат, принимаемый неправильно, угрожает жизни или здоровью.