Гиалуроновая кислота Biolevox HA One 2,5%, для внутрисуставного введения, 1 шприц по 4,8 мл

Biolevox HA ONE — медицинское изделие, содержащее натрия гиалуронат с высокой молекулярной массой. Продукт стерильный и апирогенный. Предназначен для внутрисуставного введения с целью повышения вязкости синовиальной жидкости.

Продукт предназначен для применения квалифицированным медицинским персоналом.

Состав. 1 мл препарата содержит:

• Натрия гиалуронат — 25,000 мг
• Натрия хлорид — 6,500 мг
• Натрия гидрофосфат — 0,563 мг
• Натрия дигидрофосфат — 0,045 мг
• Вода для инъекций — q.s.

Комплектация: стерильный шприц-ампула с бесцветным гелем и стерильная игла. Шприц-ампула дополнительно помещен в блистер.

Действие. Натрия гиалуронат, содержащийся в препарате, отвечает за вязкость и эластичность синовиальной жидкости. Благодаря смазывающим и амортизирующим свойствам он способствует безболезненному физиологическому движению сустава. Кроме того, он доставляет питательные вещества к суставному хрящу. Внутрисуставное введение натрия гиалуроната позволяет повысить эластичность и вязкость синовиальной жидкости. Благодаря этому уже одна внутрисуставная инъекция позволяет улучшить подвижность сустава, вернуть комфорт и уменьшить уровень ощущаемой боли, связанной с повреждением суставного хряща.

Показания: болевые ощущения и ограничение подвижности суставов, вызванные дегенеративными изменениями (остеоартрозом) или травмами. Объем шприца-ампулы 4,8 мл предназначен главным образом для инъекций в коленный сустав.

Способ применения медицинского изделия:

• введение продукта должно проводиться только врачом;
• продезинфицировать кожу в месте планируемой инъекции;
• извлечь шприц-ампулу из упаковки, снять с шприца заглушку Luer-lock и надеть иглу из комплекта;
• перед инъекцией удалить пузырьки воздуха, если они образовались.

Курс состоит из одной инъекции. Эффект сохраняется не менее полугода. При необходимости курс можно повторить.

Противопоказания и меры предосторожности. Продукт не следует применять у пациентов, у которых выявлены:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• септический артрит;
• дерматоз в месте планируемой инъекции;

а также у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Примечания и меры предосторожности: во время процедуры следует соблюдать все меры предосторожности, чтобы предотвратить риск септического артрита. Изделие предназначено только для внутрисуставного введения. При дезинфекции кожи перед инъекцией не использовать средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, так как это может вызвать осаждение натрия гиалуроната. Из-за недостатка данных изделие не следует применять у детей, беременных и кормящих женщин.

Возможные нежелательные реакции. Безопасность продукта подтверждена исследованиями биосовместимости. После инъекции возможны преходящие симптомы: боль, покраснение и/или отек. Для их уменьшения можно охлаждать место инъекции в течение 5–10 минут после введения с помощью охлаждающего пакета. При появлении болевых ощущений может быть полезен дополнительный прием пероральных обезболивающих и противовоспалительных средств.

Информация по безопасности: не использовать Biolevox HA ONE при повреждении шприца-ампулы; не применять после истечения срока годности; продукт не подлежит повторной стерилизации; один шприц-ампула предназначен для одного пациента в ходе одной процедуры; не использовать повторно. Хранить при температуре от +2 °C до +25 °C, беречь от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение с другими препаратами: данных о побочных эффектах вследствие взаимодействия продукта с другими растворами для внутрисуставного введения нет.

Беременность и грудное вскармливание: из-за недостатка клинических данных продукт не следует применять у беременных и кормящих женщин.

Применение у детей и подростков: из-за недостатка клинических данных продукт не следует применять у детей.