DHEA Biosteron 25 мг, для взрослых старше 40 лет, 60 таблеток

Biosteron — лекарственный препарат (безрецептурный) в форме таблеток. Действующее вещество — дегидроэпиандростерон (DHEA), стероидный гормон, который вырабатывается в надпочечниках и выделяется в кровь.

В различных тканях DHEA превращается в половые гормоны: эстрогены у женщин и андрогены у мужчин. С возрастом его количество в организме уменьшается. Наибольшая концентрация отмечается в возрасте от 20 до 30 лет, после 30 лет она постепенно снижается.

Поддерживающее действие DHEA показано также при других нарушениях и состояниях:

• менопауза у женщин;
• андропауза у мужчин;
• избыточная пигментация кожи, уменьшение толщины эпидермиса;
• снижение физической и психической работоспособности, особенно у пожилых людей;
• ухудшение настроения, депрессивные состояния, нарушения сна и снижение психомоторной активности;
• уменьшение мышечной силы;
• снижение сексуальной активности;
• ожирение;
• сниженная чувствительность тканей к инсулину;
• нарушения со стороны системы кровообращения;
• ослабление иммунитета;
• первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников.

Показания к применению. Biosteron показан для лечения дефицита дегидроэпиандростерона у женщин и мужчин с лабораторно подтверждённым дефицитом DHEA.

Дозировка. О величине дозы и методе лечения решает лечащий врач.

Взрослые. Рекомендуемая начальная суточная доза у женщин составляет 5 мг, у мужчин — 10 мг. Начальную дозу следует постепенно увеличивать (на 5–10 мг каждые 2 недели) до достижения желаемого терапевтического эффекта. Рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу. Изменение дозы, особенно её увеличение, всегда требует консультации с врачом.

Максимальная рекомендуемая суточная доза DHEA для женщин — 25 мг, для мужчин — 50 мг. Врач подбирает дозу в зависимости от пола, концентрации DHEA в сыворотке и эффективности лечения. При необходимости применения доз выше 25 мг у женщин и 50 мг у мужчин (для обоих полов — только по согласованию с врачом) следует достаточно часто проводить назначенное врачом определение концентрации DHEA в сыворотке и другие исследования по назначению врача.

Применение у пожилых пациентов. Пожилым пациентам, как правило, требуются более высокие дозы из-за сниженной выработки DHEA. Применение доз выше рекомендуемых необходимо согласовать с врачом.

Дети. Biosteron не следует применять у детей и подростков.

Способ применения и длительность лечения. Biosteron принимают один раз в сутки, утром, в соответствии с естественным ритмом выделения DHEA. Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание. У лиц, принимающих Biosteron, необходим врачебный контроль терапии, в ходе которого проверяется ряд клинических и биохимических показателей.

Как долго принимать. Эффект наступает не сразу, а через несколько недель приёма, поэтому Biosteron предназначен для длительного применения.

Передозировка или пропуск дозы. При приёме дозы выше рекомендуемой следует обратиться к врачу. Biosteron служит для длительного восполнения дефицита DHEA, и пропуск однократной дозы не приводит к существенному снижению эффективности. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания. Не применять Biosteron:

• при аллергии на дегидроэпиандростерон или любой другой компонент препарата;
• если у пациентки рак молочной железы, яичника или другая эстрогензависимая опухоль;
• если у пациента доброкачественная гиперплазия или рак предстательной железы либо рак молочной железы;
• при тяжёлой печёночной недостаточности;
• при тяжёлой почечной недостаточности;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• у детей и подростков;
• у лиц с нормальной концентрацией DHEA.

Побочные действия. Как и другие лекарства, Biosteron может вызывать побочные действия, которые возникают не у всех. В рекомендованных дозах препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные действия возникают редко, зависят от дозы и длительности применения и проходят после прекращения терапии. Вероятность побочных действий выше у женщин, чем у мужчин; она возрастает при применении доз выше рекомендуемых и в течение более длительного времени.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): повышенная потливость, себорейные изменения кожи лица, зуд кожи головы, акне на коже лица или лёгкий акнеподобный дерматит, а также умеренно выраженное избыточное оволосение, главным образом у женщин (гирсутизм); головная боль, беспокойство, перепады настроения, увеличение и болезненность грудных желёз у мужчин, нарушения менструального цикла у женщин, залысины по мужскому типу, тошнота, рвота, повышение аппетита, отёки вследствие задержки воды и соли в организме, гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), неблагоприятные изменения липидного состава крови (например, снижение концентрации ЛПВП), понижение тембра голоса.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек): воспаление печени, увеличение печени (гепатомегалия), мания (психическое расстройство с повышенным или раздражительным настроением), не угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, проходящие после отмены Biosteron и применения соответствующего препарата (из группы бета-адреноблокаторов).

При появлении любых побочных действий, в том числе не указанных в листке-вкладыше, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение с едой и напитками. Biosteron следует принимать во время еды, чтобы ускорить его всасывание. Данных об одновременном применении с алкоголем нет. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Беременность и грудное вскармливание. Biosteron противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Если женщина, принимающая Biosteron, забеременеет, ей следует прекратить приём и как можно скорее связаться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Пациенту следует сообщить врачу, если он принимает какие-либо из перечисленных ниже препаратов:

• антикоагулянты (применяются для снижения свёртываемости крови, например гепарин, варфарин);
• препараты заместительной гормональной терапии (ЗГТ), поскольку это может приводить к усилению выработки эстрогенов;
• препараты, содержащие андрогены (мужские половые гормоны), такие как тестостерон и его производные, поскольку возможно усиление андрогенного действия;
• противосудорожные препараты (применяются при эпилепсии, например карбамазепин, вальпроевая кислота), поскольку Biosteron может ослаблять их действие;
• психолептики (применяются в психиатрии, например производные фенотиазина, диазепина и оксазепина), поскольку Biosteron может ослаблять их действие;
• антагонисты кальция (препараты при заболеваниях системы кровообращения, например нитрендипин, дилтиазем);
• пероральные гипогликемические препараты (применяются при диабете, например метформин) повышают концентрацию дегидроэпиандростерона в сыворотке крови;
• глюкокортикостероиды сильно подавляют выработку дегидроэпиандростерона в надпочечниках, что приводит к снижению концентрации этого гормона в крови;
• антипсихотические препараты (например хлорпромазин, соли лития), поскольку Biosteron может ослаблять их действие, что может вызвать рецидив психических расстройств;
• инсулин, вырабатываемый в организме и вводимый как лекарство, ускоряет выведение DHEA из организма и снижает концентрацию гормона в крови.

При любых сомнениях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Состав. Действующее вещество — дегидроэпиандростерон (DHEA). Каждая таблетка содержит 10 мг или 25 мг DHEA. Прочие компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Важная информация и предостережения. Перед началом применения Biosteron необходимо обсудить это с врачом, который назначит необходимые исследования и на их основании решит, нужен ли этот препарат. Лицам моложе 40 лет не следует принимать Biosteron. Biosteron не должны принимать женщины, получающие заместительную гормональную терапию (ЗГТ), и мужчины во время лечения тестостероном. Решение о применении Biosteron при расстройствах, связанных с андропаузой и менопаузой, принимает исключительно врач после тщательного анализа пользы и возможных рисков лечения, с рекомендацией соблюдать соответствующие дозы и длительность лечения.

У лиц, принимающих Biosteron, необходим врачебный контроль терапии с проверкой ряда клинических и биохимических показателей, таких как: психическое состояние (жизненный тонус, самочувствие, потенция), масса тела, распределение жировой ткани, состояние мышечной ткани, концентрация некоторых гормонов, концентрация кислой фосфатазы (PSA) у мужчин, состояние предстательной железы, состояние костной системы, артериальное давление, биохимические исследования (общий анализ крови, гематокрит, концентрация глюкозы, натрия, калия, кальция, фосфора, активность печёночных ферментов, а также липидограмма).

Без согласования с врачом пациентам не следует изменять, а особенно увеличивать дозу препарата. При выраженных побочных действиях следует прекратить приём и связаться с врачом. При длительном применении в дозах выше 25 мг в сутки у женщин и 50 мг в сутки у мужчин необходимо определять концентрацию DHEA в крови и достаточно часто проходить врачебные обследования.

При длительном применении в более высоких дозах у женщин могут возникнуть: отсутствие менструаций, бесплодие, уменьшение молочных желёз, избыточное оволосение тела, маскулинизация (появление мужских признаков у женщин), снижение иммунитета, чрезмерная агрессия и гипервозбудимость, увеличение массы тела, понижение тембра голоса, залысины по мужскому типу.

Biosteron не должны применять спортсмены, поскольку препарат относится к группе запрещённых анаболических андрогенных средств.

При возникновении таких побочных действий, как акне или повышенная жирность кожи, следует прекратить приём Biosteron на 2–3 недели. После этого можно продолжить лечение в меньшей дозе, чем раньше, при этом рекомендуется консультация с врачом. Если побочные действия возникнут снова, препарат принимать не следует.

Biosteron содержит лактозу. Если ранее у пациента была установлена непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует обратиться к врачу. Biosteron содержит натрий: менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается практически не содержащим натрия.

Условия хранения. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте, при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов; о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства, следует спросить фармацевта. Это поможет защитить окружающую среду.