Ацетилсалициловая кислота Polocard 150 мг, кишечнорастворимые, 120 таблеток

Polocard — лекарственное средство в форме кишечнорастворимых таблеток для взрослых и подростков старше 16 лет. Показание к применению — профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, при которых существует риск образования тромбов и эмболов в кровеносных сосудах: инфаркт миокарда, нестабильная и стабильная ишемическая болезнь сердца. Таблетки Polocard могут также применяться для профилактики других заболеваний, протекающих с образованием тромбов в сосудах.

Действующее вещество Polocard — ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum). Это ацетильное производное салициловой кислоты, в обиходе называемое аспирином; относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), которые при длительном применении оказывают антитромботическое действие.

Ацетилсалициловая кислота в малых дозах подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов и благодаря этому играет важную роль в предотвращении образования тромбов. Подавление агрегации наступает уже при малых дозах и сохраняется в течение нескольких дней после однократного приёма. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются для профилактики и терапии тромботических осложнений, а также для профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца.

Кишечнорастворимые таблетки — лекарственная форма, которая не распадается в желудке, что снижает риск прямого контакта ацетилсалициловой кислоты со слизистой оболочкой желудка. Таблетка распадается и высвобождает действующее вещество только в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки.

Состав 1 таблетки Polocard:

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота — 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид (E 171), тальк, натрия лаурилсульфат, понсо 4R (лак, E 124), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат.

Показания. Polocard показан взрослым пациентам и подросткам старше 16 лет:

• для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, при которых существует риск образования тромбов и эмболов в кровеносных сосудах (инфаркт миокарда, нестабильная и стабильная ишемическая болезнь сердца);
• для профилактики других заболеваний, протекающих с образованием тромбов в кровеносных сосудах.

Действие: подавляет агрегацию тромбоцитов, антитромботическое.

Дозировка. Взрослые и подростки старше 16 лет: 1–2 таблетки по 75 мг или 1 таблетка 150 мг в сутки.

При остром инфаркте миокарда или подозрении на него начальная нагрузочная доза составляет от 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты один раз в сутки для быстрого подавления агрегации тромбоцитов. В этом случае таблетки следует разжевать для быстрого всасывания.

Препарат принимают внутрь, желательно во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Следует применять наименьшие эффективные дозы, чтобы снизить риск нежелательных реакций. Если улучшение не наступило или самочувствие ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

• аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любой из вспомогательных компонентов препарата;
• аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства, проявляющаяся бронхоспазмом, воспалением слизистой оболочки носа, шоком;
• бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка или отёк слизистой оболочки носа;
• активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспаления или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (возможно желудочно-кишечное кровотечение или обострение язвенной болезни);
• тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность;
• нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также одновременный приём антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• подагра;
• одновременное применение метотрексата в дозах 15 мг в неделю и выше из-за вредного воздействия на костный мозг;
• дети и подростки младше 16 лет, особенно при вирусных инфекциях, из-за риска синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, поражающего печень и головной мозг (за исключением особых ситуаций, таких как болезнь Кавасаки);
• последний триместр беременности.

Хранение: в недоступном и невидимом для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.

Нежелательные реакции. Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Частые (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, периоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость дёсен;
• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, отсутствие аппетита.

Редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов), удлинение протромбинового времени; кровотечение может приводить к острой или хронической постгеморрагической анемии и (или) железодефицитной анемии (например, вследствие скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками, такими как астения (состояние нервной системы, характеризующееся, например, усталостью, истощением, слабостью), бледность, гипоперфузия; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможна гемолитическая анемия, а также лейкопения (низкое количество лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение количества клеток крови, являющихся основными защитными клетками организма) или эозинопения (низкое количество эозинофилов, разновидности лейкоцитов), желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном приёме препаратов, подавляющих свёртывание крови, — в отдельных случаях может представлять угрозу для жизни);
• воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печёночных ферментов (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы) и повышением концентрации билирубина;
• реакции гиперчувствительности (в том числе кожные реакции, сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания, в том числе астма); после длительного приёма высоких доз ацетилсалициловой кислоты отмечались некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит.

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции, включая анафилактический шок, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация язвы желудка, перфорация язвы двенадцатиперстной кишки.

Частота неизвестна:

• головокружение, головная боль после длительного приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, усиливающаяся при приёме очередных доз, шум в ушах (как правило, признак передозировки), нарушения слуха;
• сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
• очаговый некроз клеток печени, болезненность и увеличение печени (особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой (хроническое заболевание иммунной системы, атакующей собственный организм), ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе);
• протеинурия (белок в моче), наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, образование уратных камней, тяжёлые нарушения функции почек и почечная недостаточность после длительного приёма обезболивающих средств, особенно содержащих несколько действующих веществ.

Взаимодействия. Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, принимали недавно или планируете принимать.

Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано совместно с:

• антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина);
• метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и выше.

Polocard можно применять со следующими лекарствами и продуктами только после консультации с врачом:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, каптоприл) — ацетилсалициловая кислота ослабляет их антигипертензивное действие;
• ингибиторы карбоангидразы (например, ацетазоламид) — ацетилсалициловая кислота может повышать токсичность ацетазоламида;
• препараты, подавляющие агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидин), — повышенный риск кровотечения;
• вальпроевая кислота — ацетилсалициловая кислота усиливает её токсическое действие, а вальпроевая кислота, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• мочегонные средства — ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность и усиливать ототоксичность (повреждающее действие на слух) фуросемида;
• метотрексат — ацетилсалициловая кислота усиливает его токсическое действие на костный мозг (одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и выше противопоказано);
• нестероидные противовоспалительные средства (в том числе другие салицилаты) — повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;
• ибупрофен — ослабляет кардиопротективное (защитное для сердца) действие ацетилсалициловой кислоты;
• системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона) — повышают риск язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечного кровотечения, снижают концентрацию салицилатов в плазме во время терапии, а после её окончания повышают риск передозировки салицилатов;
• противодиабетические средства — ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемическое (снижающее уровень глюкозы в крови) действие;
• средства, усиливающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон), — салицилаты ослабляют их действие (не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с этими препаратами);
• ацетилсалициловая кислота может усиливать действие фенитоина;
• антациды и адсорбенты.

Следует избегать одновременного применения этих препаратов с ацетилсалициловой кислотой. Ацетилсалициловая кислота может повышать токсичность сульфаниламидов, повышает концентрацию зафирлукаста (препарата, применяемого при бронхиальной астме).

• Дигоксин — ацетилсалициловая кислота может усиливать его действие.
• Ацетилсалициловая кислота может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
• Одновременное применение метамизола с ацетилсалициловой кислотой может ослаблять подавляющее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
• Тромболитические средства (растворяющие тромбы), такие как стрептокиназа и алтеплаза, — ацетилсалициловая кислота может усиливать их действие (повышенный риск кровотечения).

Polocard с едой, напитками и алкоголем. Препарат следует принимать во время или после еды. Во время лечения ацетилсалициловой кислотой нельзя употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания и меры предосторожности. Перед началом приёма Polocard необходимо проконсультироваться с врачом. Особая осторожность требуется:

• у пациентов с нарушениями функции почек и хронической почечной недостаточностью; если пациент принимает пероральные противодиабетические средства из группы производных сульфонилмочевины (из-за риска усиления гипогликемического действия), а также противоподагрические средства;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушенной функцией печени, так как токсичность салицилатов повышается; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• при маточных кровотечениях, обильных менструациях, использовании внутриматочного контрацептива, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю из-за усиления токсического действия метотрексата на костный мозг (одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю противопоказано);
• перед плановой операцией (из-за риска удлинения времени кровотечения во время и после вмешательства препарат следует отменить за 5–7 дней до плановой операции);
• в первом и втором триместрах беременности;
• в период грудного вскармливания.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм или приступ астмы у предрасположенных пациентов. Перед началом длительного применения ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваниях пациенту следует проконсультироваться с врачом, который оценит соотношение пользы и риска для конкретного пациента. Необходима осторожность у пациентов с аллергическими заболеваниями и обезвоживанием. Препарат содержит краситель понсо 4R и может вызывать аллергические реакции. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек. У таких пациентов существует риск усиления нежелательных реакций, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от тяжести печёночной и (или) почечной недостаточности. Препарат противопоказан при тяжёлой печёночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов. Пожилым людям (старше 65 лет) препарат следует применять в меньших дозах и с большими интервалами из-за повышенного риска нежелательных реакций в этой группе. Пожилые люди могут быть более восприимчивы к токсическому действию салицилатов. Следует избегать длительного применения ацетилсалициловой кислоты у пожилых людей из-за риска желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением препарата ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В первом и втором триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо. В последнем триместре беременности препарат применять нельзя, так как он может вызвать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого. Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания из-за риска развития у ребёнка синдрома Рея. Приём матерью высоких доз ацетилсалициловой кислоты может вызывать нарушения функции тромбоцитов у ребёнка. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и проходит после окончания лечения; оно может наблюдаться при приёме ацетилсалициловой кислоты в дозе от 500 мг в сутки.

Управление транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Внимание! Перед применением ознакомьтесь с листком-вкладышем или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Любое лекарство, принимаемое неправильно, угрожает жизни или здоровью.